Сертификация медицинского оборудования

Сертификат соответствия ГОСТ является тем официальным документом, без которого невозможна реализация медицинского оборудования. Примечательно, что для выдачи данного сертификата продукция проходит тщательную проверку на соответствие нормам безопасности, качество и эффективность заявленного оборудования.

Сертификация медицинского оборудования возможна только при наличии положительных результатов исследований и свидетельства о государственной регистрации. Это длительный, трудоемкий и дорогой процесс, однако обязательный для многих видов подобных устройств. Вызвано это тем, что выдача сертификата на медицинское оборудование возложена на центральное отделение Минздрава РФ.

Перечень медицинского оборудования, подлежащего обязательной сертификации, включает, в частности:

• устройства для травматологии;
• конструкции для внутреннего протезирования;
• режущие, колющие, зондирующие и сшивающие инструменты;
• стеклянные, резиновые, полимерные, латексные медицинские изделия;
• медицинские клеи и т.д.

Ознакомиться с полным перечнем можно на сайте Федеральной службы, осуществляющей надзор в сфере здравоохранения. На медицинское оборудование, не вошедшее в этот перечень, возможно получение добровольного сертификата соответствия для повышения его конкурентоспособности на медицинском рынке.

За подробной информацией и помощью в проведении сертификационной процедуры обращайтесь к нам, в центр сертификации Гостзапрос.

мед | мыло